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马斯克的 Neuralink 仍在为其人体临床试验招募患者,试验持续约 6 年

2023/11/22 18:13:07 来源:IT之家 作者:远洋 责编:远洋

IT之家 11 月 22 日消息,Neuralink 公司仍在为其人体临床试验招募患者,该试验名为 PRIME 研究。PRIME 是精确机器人植入脑机接口(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)的缩写。Neuralink 的 PRIME 研究将测试该公司的脑机接口(BCI),评估该公司的 N1 植入物和 R1 外科手术机器人。

R1 外科手术机器人使 Neuralink 能够将其 N1 植入物放置在控制运动的大脑区域。N1 植入物能够使瘫痪的人用他们的思想控制外部设备,如手机或电脑。

以下是 Neuralink 对希望参加其 PRIME 研究的患者的资格要求:

  • 由于脊髓损伤或肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)导致四肢功能受限(瘫痪)的人,并且至少在受伤后 1 年(没有改善)

  • 参与者必须至少 22 岁

  • 参与者必须有一个一致可靠的护理人员

Neuralink 不接受以下人员参加 PRIME 研究:

  • 有活性植入设备(起搏器,深部脑刺激器(DBS)等)的患者

  • 有癫痫病史的个体

  • 因长期的疾病而需要 MRI 的人

  • 接受经颅磁治疗的人

IT之家注意到,PRIME 研究将持续约 6 年,因此希望参与 Neuralink 的人体临床试验的个体必须为长期承诺做好准备。该试验分为两个部分,主要研究将持续约 18 个月,包括 9 次居家和面对面的门诊就诊。Neuralink PRIME 研究患者必须准备好每周至少参加 2 次 1 小时的 BCI 研究会议。在 18 个月的主要研究之后,Neuralink 的患者将进入人体临床试验的长期随访阶段。这个阶段持续 5 年多,总共 20 次访问。

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