4 月 17 日消息，阿里巴巴 AI 模型 DAMO PANDA 被 FDA 认定为“突破性医疗器械”。DAMO PANDA 是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查 AI 模型，可精准识别平扫 CT 影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。这也是中国头部科技企业首次拿下该项权威认可。
FDA（美国食品和药物管理局）从 2016 年起设立“突破性医疗器械认定”（Breakthrough Device designation，简称 BDD），旨在应对威胁人类健康的重大疾病，鼓励创新医疗技术发展。针对“突破性医疗器械”，FDA 将加速相关审评流程，以便患者和医疗机构能尽快用上最先进的诊疗手段。
达摩院率先提出“平扫 CT+AI”胰腺癌筛查技术，即以 AI 识别平扫 CT 影像中人眼难以察觉的细微病灶，并联合全球多家顶尖医学机构研发出 DAMO PANDA，在国际上首次实现大规模胰腺癌早期筛查，敏感性和特异性分别达到 92.9% 与 99.9%。相关研究发表在国际顶级期刊《自然・医学》上，被该刊评价为“有望开启影像 AI 癌症筛查的黄金时代”。
胰腺癌被称为“癌症之王”，是死亡率最高的恶性肿瘤，主要原因之一是早期诊断率极低，超过 80% 的患者确诊即晚期。在世界范围内，胰腺癌发病率呈现快速上升和年轻化趋势。早筛早诊将不仅显著提高患者的生存率，也能降低其经济负担和痛苦。
DAMO PANDA 以非侵入的方式提升早期胰腺癌的检出率，尤其适用于患者在体检或因其他疾病就诊时进行平扫 CT 的“机会性筛查”场景。2024 年 5 月，达摩院受邀至联合国 AI for Good 峰会分享该项技术成果，并与世卫组织（WHO）数字健康合作中心达成合作，助力更多发展中国家抗击癌症。
目前，DAMO PANDA 正在国内多地科研试点。例如，宁波大学附属人民医院已筛查 4 万多人，AI 从中找出 2 例常规检查未能发现的早期胰腺癌，其中 1 例病灶仅有 1.5cm，患者随后接受了手术治疗。达摩院将携手安翰科技等医疗领域合作伙伴，在海内外进一步推广该 AI 模型。
据悉，达摩院自成立之初就重点布局医疗 AI，曾被科技部评为全国科技抗疫先进集体。达摩院积极探索“一扫多筛”，即通过一次平扫 CT 识别多种癌症和其他疾病，现已在胰腺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等高发癌症，骨质疏松、脂肪肝等慢性病，以及主动脉综合症等急症上取得一系列研究突破。相关成果先后登上国际《自然・医学》、《自然・通讯》等国际期刊及 CVPR、MICCAI、IPMI 等学术顶会。
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